Este estudio de investigación está evaluando cómo recibir un tratamiento de 6 meses con oxígeno, mientras la persona duerme, afecta el sueño, la calidad de vida, la respiración y el corazón de las personas con síndrome de Down y observar si favorece su bienestar. También queremos ver si el oxígeno ayuda a disminuir la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (OSA) en los participantes.
¿Quién puede participar?
- Niños y adolescentes de 5 a 17.9 años de edad, a quienes se les haya diagnosticado síndrome de Down y que: Les han diagnosticado apnea obstructiva del sueño (OSA).
- No han tenido éxito con la máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o no han podido usarla.
¿En dónde se lleva a cabo este estudio?
- Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, OH
- Children’s Hospital of Philadelphia, Philadelphia, PA
- Rainbow Babies and Children’s Hospital, Case Medical Center, Cleveland, OH
- University of Michigan, Ann Arbor Hospital, Ann Arbor, MI
- Children’s Hospital of Los Angeles, LA, CA
- East Virginia Medical Center, Norfolk, VA
- Seattle Children’s Hospital, Seattle, WA
¿Qué actividades se realizan en este estudio?
Estamos probando cómo funciona la oxigenoterapia. Asignaremos aleatoriamente a los participantes en dos grupos. Un grupo recibirá oxigenoterapia y el otro grupo no. Ambos grupos recibirán una tira nasal para mejorar la respiración, y se les brindará instrucción sobre buenos hábitos de sueño, una dieta saludable y el control del peso. Al comienzo del estudio y nuevamente después de 6 meses tomaremos mediciones del sueño, la función cerebral, cardíaca y la calidad de vida de su hijo/a.
Se le entregará un formulario de consentimiento que explica minuciosamente todos los detalles del estudio. Un miembro del personal del estudio revisará el formulario de consentimiento con usted y se asegurará de que se respondan todas sus preguntas.
¿Cuánto tiempo dura este estudio?
Este estudio incluye de 4 a 5 visitas durante 7 meses.
¿Qué idiomas admite este estudio?
Inglés y español.
¿Se le pagará a usted o a su hijo/a por participar en este estudio de investigación?
Si.
Si tiene preguntas o está interesado en participar en el Estudio sobre Síndrome de Down y Apnea del Sueño para niños de adolescentes, por favor visita el sitio web del estudio.